11.8ºc Retraso en la aprobación de la Sputnik V en Europa
El desarrollador ruso no presentó los datos solicitados a tiempo.
Se retrasó la aprobación de la vacuna rusa por la Unión Europea (UE) debido a que no se cumplió el plazo para enviar los datos, que era el 10 de junio. Debido a esto, se pospuso la posibilidad de que las personas inoculadas con la Sputnik V puedan ingresar a la mayoría de los países europeos.
"La aprobación de la Sputnik V se retrasará probablemente hasta septiembre, tal vez hasta fin de año" explicó un funcionario alemán.
Otra persona cercana a la situación, citada por La Nación, aseguró que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) le permitió al Instituto Gamaleya de Rusia una semana más para presentar la información solicitada.
Desde el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), el ente encargado de la comercialización de la vacuna, se espera que la aprobación suceda en los próximos dos meses.
"Se ha proporcionado toda la información sobre los ensayos clínicos de la vacuna Sputnik V y se ha completado la revisión de GCP (Práctica Clínica General) con comentarios positivos de la Agencia Europea de Medicamentos" agregaron.
