10.8ºc Para Europa, la vacuna de Johnson & Johnson contra el COVID-19 debe incluir los coágulos como efectos secundarios raros
Sin embargo, los beneficios de aplicársela serían mayores que los riesgos.
Este martes, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) encontró este martes un “posible vínculo” entre el desarrollo de coágulos sanguíneos muy raros y la vacuna del COVID-19 desarrollada por la farmacéutica Janssen, pero confirmó que el balance beneficio-riesgo de este preparado sigue siendo “positivo”.
La EMA decidió añadir al prospecto de la vacuna una advertencia del posible riesgo, muy pequeño, de desarrollar coagulación sanguínea, pero sigue recomendando su uso en la Unión Europea (UE). Esto se da tras dos semanas de investigaciones de seis casos de trombembolismos muy raros detectados en pacientes vacunados con Janssen en Estados Unidos.
La directora ejecutiva, Emer Cooke, y parte de su equipo explicaron en una rueda de prensa, desde la sede de la EMA en Ámsterdam, las conclusiones alcanzadas por el comité de seguridad (PRAC), que investiga desde hace dos semanas el riesgo de desarrollar coagulación sanguínea inusual con Janssen.
El comité responsable de evaluar los problemas de seguridad de los medicamentos de uso humano, analiza los casos de seis personas que recibieron Janssen y desarrollaron entre 6 y 13 días después síntomas de trombos cerebrales venosos (CVST, por sus siglas en inglés) , en combinación con niveles bajos de plaquetas de sangre (trombocitopenia).
