2025-08-19

Una investigación revela informes que alertaban sobre fentanilo contaminado y fueron ignorados

Unos documentos muestran que el INAME, dirigido por Gabriela Mantecón Fumadó, demoró acciones clave frente a irregularidades en laboratorios que producían medicamentos con desviaciones de calidad. Según los registros judiciales, si se hubieran aplicado controles más estrictos, se podría haber evitado que Ramallo S.A., proveedor exclusivo de HLB Pharma, elaborara el Lote 31202 de fentanilo contaminado que habría causado 96 muertes.

En la investigación realizada por Infobae, encontraron un informe interno del INAME donde ya advertía sobre fórmulas distintas a las aprobadas, ventas sin autorización y retiros de medicamentos incompletos. 

Pese a la gravedad de estas observaciones, la dirección del organismo no inició expedientes ni elevó informes a la ANMAT. Mientras tanto, la justicia mantiene bajo investigación a 24 personas vinculadas al laboratorio y avanza el sumario administrativo.

El 26 de marzo de 2025, Mantecón Fumadó recibió un informe detallando incumplimientos reiterados de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo en la producción de fármacos de uso humano. Entre los casos más graves figuraban el Zoliprox (zolpidem) vendido sin autorización, y Diazepam Surar Pharma producido en plantas clausuradas previamente.

Además, se reportaron problemas con medicamentos críticos como Ipina (enalapril) y Metformina N14, fabricados en condiciones irregulares. El informe indicaba que la empresa no había completado los retiros de unidades defectuosas y que incluso había desestimado iniciar expedientes administrativos por desacuerdo con los criterios técnicos.

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