Internacional
06/10/2021

Para conseguir la aprobación de Europa, Rusia anunció cambios en el método de control de calidad de las Sputnik V

Se adecuarán a las normas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y no harán más estudios con animales.

Para conseguir la aprobación de Europa, Rusia anunció cambios en el método de control de calidad de las Sputnik V
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ientras aguarda la aprobación de la Organización Mundial de la Salud, los desarrolladores de la vacuna rusa Sputnik V modificarán sus métodos de control de calidad para adecuarse a las normas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y lograr su aprobación en Europa, informó este miércoles una representante del Ministerio de Sanidad ruso.

 

“Los desarrolladores de Sputnik V trabajan actualmente en el cambio de sus metodologías”, afirmó la directora del Centro de Peritaje Médico del Ministerio de Sanidad, Valentina Kosenko, citada por la agencia RIA Novosti.

 

Kosenko recordó que en estos momentos la vacuna rusa está en proceso de revisión en la EMA, “pero algunos métodos utilizados en Rusia para controlar la calidad de los fármacos ya no se utilizan en países con mayor desarrollo farmacéutico, en particular, en Europa”.  Los nuevos métodos, señaló, priorizarán las tecnologías in vitro, más modernas frente a las heredadas de la farmacéutica soviética, que utilizaba animales.

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